코오롱티슈진 하한가 왜 계속되나…TG-C 임상 3상 결과 총정리

코오롱티슈진 주가가 골관절염 세포유전자 치료제 'TG-C'의 미국 임상 3상 결과 발표 이후 연일 무너지고 있다. 지난 20일 1차 평가지표의 통계적 유의성 미충족이 공시된 뒤 사흘 연속 하한가를 기록했고, 24일에도 20%대 급락이 이어졌다. 발표 전과 비교하면 주가가 3분의 1 수준으로 내려앉았다는 평가가 나온다.

무엇이 발표됐나 — "개선은 확인, 유의성은 미충족"

코오롱티슈진은 지난 20일 TG-C 미국 임상 3상 첫 번째 시험의 톱라인 결과를 공개했다. 1차 평가지표인 관절기능평가(WOMAC)와 통증지수(VAS)에서 통증 완화와 관절 기능 개선이 확인됐지만, 위약(가짜약) 투여군 대비 통계적 유의성은 충족하지 못했다는 내용이다.

회사는 예상보다 강하게 나타난 위약 효과가 결과에 결정적 영향을 미쳤다고 설명했다. 위약군에서도 증상 개선이 크게 나타나면서 실제 약효와의 차이를 통계적으로 입증하지 못했다는 것이다.

주가는 어떻게 움직였나

날짜	흐름
7월 20일	임상 3상 톱라인 결과 발표(장 마감 후)
7월 21일	하한가(-29.9%), 코오롱그룹주 동반 급락
7월 22~23일	사흘 연속 하한가
7월 24일	20%대 추가 급락

발행 규모 1,200억 원대 전환사채(CB) 투자자들이 손실 구간에 진입했다는 보도도 나왔다. 위약 반응이 발목을 잡은 이번 사례를 두고 국내 바이오 업계 전반이 긴장하고 있다는 분석도 이어진다.

회사의 다음 카드 — 10월 두 번째 3상 결과

코오롱티슈진은 위약 효과의 원인 분석을 진행하면서, 오는 10월 발표될 두 번째 임상 3상 결과를 바탕으로 추가 임상 가능성까지 열어두고 허가 전략을 다시 수립하겠다는 입장이다. 두 번째 시험 결과가 회사와 주가의 방향을 가를 다음 분수령이 될 전망이다.

정리

• TG-C 미국 임상 3상 첫 시험이 1차 지표에서 위약 대비 통계적 유의성을 충족하지 못했고, 주가는 사흘 연속 하한가 등 급락세를 이어갔다.
• 회사는 강한 위약 효과를 원인으로 지목하며 원인 분석에 착수했다.
• 오는 10월 두 번째 임상 3상 결과 발표가 다음 분수령이다. 투자 판단은 공시 원문 등 공식 자료 확인이 우선이다.

참고

• 머니투데이 — 코오롱티슈진 "TG-C 美 임상3상, 1차지표 통계적 유의성 미충족"
• 한국경제 — TG-C 美 임상3상 고배에…코오롱그룹株 일제히 하한가
• 메디컬투데이 — 'TG-C' 3상 충격…코오롱티슈진, 사흘 연속 하한가 직행